ChiCTR2400087794尚未招募1 期
慢性意识障碍患者的睡眠脑电随访研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良昏迷恢复量表
研究概览
简要总结
探索慢性意识障碍患者睡眠的特征性变化
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 Giacino 在 2002 年制定的 MCS 国际诊断标准或 Laureys 在 2010 年提出的 UWS 诊断标准；②病程≥28 天，近 1 月无意识改善倾向的患者；③近 1 月内均未使用任何镇静药物、抗癫痫药物（钠离子或钙离子通道阻滞剂）；④生命体征稳定；⑤无明显脑水肿、脑积水，无严重脑萎缩；⑥年龄 18 岁~75 岁；⑦患者家属签署知情同意书。
排除标准
- •①既往神经或精神疾病史；②既往有颅脑外伤病史；③有肿瘤病史；④近 1 月有服用镇静药物或抗癫痫药物；⑤生命体征不稳定；⑥有颅骨缺损；⑦患者家属不签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
意识障碍组
结局指标
主要结局
改良昏迷恢复量表
睡眠脑电
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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