ChiCTR2300079317尚未招募早期 1 期
节律性视觉刺激对慢性意识障碍患者的睡眠调节及神经网络振荡研究
博士课题2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 改良昏迷恢复量表
研究概览
简要总结
探索闪光刺激对慢性意识障碍患者睡眠的调节作用，以及与意识水平改变的相关性和潜在机制，为临床促醒研究提供一些新的证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 Giacino 在 2002 年制定的 MCS 国际诊断标准或 Laureys 在 2010 年提出的 UWS 诊断标准；②病程≥28 天，近 1 月无意识改善倾向的患者；③近 1 月内均未使用任何镇静药物、抗癫痫药物（钠离子或钙离子通道阻滞剂）；④生命体征稳定；⑤无明显脑水肿、脑积水，无严重脑萎缩；⑥年龄 18 岁~70 岁；⑦患者家属签署知情同意书。
排除标准
- •①既往神经或精神疾病史；②既往有颅脑外伤病史；③有肿瘤病史；④近 1 月有服用镇静药物或抗癫痫药物；⑤生命体征不稳定；⑥有颅骨缺损；⑦患者家属不签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
改良昏迷恢复量表
意识障碍简化评估量表
次要结局
- 残疾评定量表
- 扩展格拉斯哥结局量表
- 脑电
- 功能近红外
研究者
研究点 (2)
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