ChiCTR-TRC-13003955已完成不适用
基于临床评价的经方量效关系研究
国家重点基础研究发展计划（973 计划）4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2013年11月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 疾病疗效
研究概览
简要总结
通过麻杏甘石汤治疗小儿支气管肺炎（风热闭肺证），观察麻杏甘石汤的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合上述诊断标准，确诊为支气管肺炎风热闭肺证；2.肺炎病程不超过 48 小时；3.入组前 24 小时内最高体温≥37.3℃；4.年龄在 3～6 岁，体重≥14kg；5.血白细胞数≤10×109／L，中性粒细胞比例低于 70%；6.C-反应蛋白：正常；7.住院患者；8.患儿法定监护人知情同意并签署了知情同意书。
排除标准
- •1．入选时有心力衰竭、呼吸衰竭、中毒性脑病、渗出性胸膜炎等合并症者；2．入选时明确合并细菌感染；3．入选时合并有心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。如：①有临床意义的心律失常。②ALT 超过正常值上限一倍。③血肌酐＞150μmol/L，尿素＞10mmol/L，或 / 和蛋白尿＞+，或 / 和红细胞尿＞+；4．根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变者；5．患儿不能合作或正在参加其他药物的临床试验者；6．过敏性体质（对两类以上物质过敏）或对已知本制剂组成成分过敏者；7.根据医生判断，容易造成失访者。
研究组 & 干预措施
麻杏甘石汤组
1.中药汤剂：麻黄 6g 杏仁 6g 生石膏 24g 甘草 6g.2.基础治疗
安慰剂组
1.安慰剂：玉米粉、红糖、蔗糖八乙酸酯.2.基础治疗
结局指标
主要结局
疾病疗效
次要结局
- 中医证候疗效
- 单项症状疗效（发热，咳嗽，痰壅，喘息）
- 完全退热时间
研究者
研究点 (4)
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