ChiCTR1800015000进行中（未招募）不适用
盐酸曲美他嗪缓释片治疗稳定型心绞痛合并肌肉力量或功能减退老年患者的多中心、随机、对照临床研究
中国健康促进基金会3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 6 分钟步行距离
研究概览
简要总结
以常规治疗组作为对照，采用多中心、随机的方法来评价盐酸曲美他嗪缓释片治疗稳定型心绞痛合并肌肉力量或功能减退老年患者的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 60 岁及以上，性别不限；
- •2、受试者知情同意、自愿参加本研究，并已签署知情同意书。
- •3、受试者符合肌肉力量或功能减退标准；
- •4、受试者符合稳定型心绞痛标准。
排除标准
- •患者符合下列任何一条标准，则不能参加本研究：
- •2、继发性肌肉力量或功能减退者，包括心功能Ⅲ级以上；
- •3、近 3 个月有手术史以及由于神经系统疾病、上下肢骨关节疾病、疼痛引起的运动能力减弱者；
- •4、肝功能异常（ALT 和 / 或 AST 在正常值上限 1.5 倍以上）、中度及以上肾功能不全（血清肌酐＞186μmol/L）；
- •5、已知的甲状腺疾病；
- •6、已知的血液系统疾病；
- •7、已知的结核未治愈、晚期肿瘤（已转移）及发现恶性肿瘤＜5 年者；
- •8、对曲美他嗪药物成分有过敏史者；
- •9、有并发或合并其他疾病，研究者认为将无法配合完成检查的患者；
- •10、近 3 个月内服用曲美他嗪者。
研究组 & 干预措施
试验组
口服盐酸曲美他嗪缓释片（35mg）一次 1 片，1 日 2 次，早晚餐时服用，服药 3 个月。
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
6 分钟步行距离
次要结局
- 握力
- 捏力
- 步速
- 5 次椅子坐立时间
- 串联站立时间
- 肝功能
- 肾功能
研究者
研究点 (3)
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