ChiCTR-ICR-15007305尚未招募治疗新技术临床试验
131I 治疗低甲亢危象风险的格雷夫斯甲亢患者疗效及安全性观察
新桥医院临床课题基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甲功
研究概览
简要总结
证实低风险甲亢危象的甲亢患者不予抗甲亢药物处理，直接予 131I 治疗的安全性及有效性，推广甲亢危象评分系统在其中的应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18 岁-80 岁；2.按照格雷夫斯甲亢诊断标准诊断的已发或新发患者；3.按甲亢危象评分系统评估后总分在 25 分以下的患者。
排除标准
- •1.曾经发生甲亢危象的患者；2.年龄小于 18 岁或大于 80 岁患者；3.适合优先手术治疗的患者；4.孕妇、哺乳期妇女或 6 月内拟怀孕的妇女；5.中重度以上的甲亢突眼患者；6.伴有严重的心血管等系统疾病或处于系统疾病活动期的患者；
- •按甲亢危象评分系统评估后总分大于等于 25 分的患者。
研究组 & 干预措施
131I 组；ATD+131I 组
ATD 预处理
结局指标
主要结局
甲功
肝功
血常规
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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