ChiCTR2300072433进行中（未招募）1 期
丹星止颤方治疗帕金森病的疗效观察及转录组学研究
2020 年省中管局中西医结合临床协作创新项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 帕金森病统一评分量表运动部分
研究概览
简要总结
评价丹星止颤方在治疗帕金森病中减毒增效的优势，对认知障碍等非运动、运动临床症状的改善作用、对患者生活质量的提升效果，观察提高临床疗效的关键环节，为丹星止颤方治疗帕金森病提供更高级别的循证证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合西医 PD 诊断标准；
- •2.符合颤证及痰瘀互结型诊断标准；
- •3.年龄 40-80 岁，不限性别；
- •4.Hoehn&Yahr 分级≤3 级；
- •5.知情并同意参与该项研究。
排除标准
- •1.有严重疾病或脏器衰竭者；
- •2.精神病类或颅脑外伤者；
- •3.滥用药物史或酗酒史者；
- •4.受试者对试验药物过敏；
- •5.3 个月内，曾参加其他临床药物试验者；
- •6.有吞咽功能障碍不能或不愿服用该试验药物者；
- •7.孕妇及哺乳期患者；
- •8.曾行 DBS 手术患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
帕金森病统一评分量表运动部分
时间窗: 入组前、入组 1 月、入组 2 月、出组时
次要结局
- 帕金森患者生活质量问卷(入组前、入组 1 月、入组 2 月、出组时)
- 帕金森病中医证候积分量表
- 蒙特利尔认知评估量表(入组前、入组 1 月、入组 2 月、出组时)
研究者
研究点 (1)
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