ChiCTR2200065275尚未招募不适用
中西医综合诊疗方案治疗颤病(帕金森病) 疗效评价的多中心前瞻性队列研究
基于高维数据挖掘的颤病中西医结合临床诊治研究7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- UPDRSⅢ部分运动检查的总评分治疗后相对基线的变化
研究概览
简要总结
评价中医药在治疗帕金森病中减毒增效的优势，对认知障碍等运动、非运动临床症状的改善作用、对患者生活质量的提升效果，观察提高临床疗效的关键环节，为中西医综合诊疗方案治疗帕金森病提供更高级别的循证证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 符合帕金森病（颤证）诊断标准；
- •(2) 符合血虚生风、肝阳生风、痰瘀互结、肾虚毒损一种中医证候诊断标准；
- •(3) 年龄 40-80 岁，不限性别；
- •(4) Hoehn-Yahr 分级≤3 级；
- •(5) 知情并同意参与该项研究；
排除标准
- •(1) 有严重心、肺、肝、肾等系统疾病或精神病；
- •(2) 伴有脑出血、脑梗塞等严重中枢神经系统疾病；
- •(3) 有严重视觉、听力、意识障碍等无法完成测试者；
- •(4) 有滥用药物史或酗酒史者；
- •(5) 过敏体质及对多种药物过敏者；
- •(6) 正在参加或近 30 天内参加其他临床研究试验者；
研究组 & 干预措施
中西医结合队列
中药+西药
西医队列
西药
结局指标
主要结局
UPDRSⅢ部分运动检查的总评分治疗后相对基线的变化
帕金森患者生活质量问卷总评分治疗后相对基线的变化
蒙特利尔认知评估量表总评分治疗后相对基线的变化
中医证候积分量表得分治疗后相对基线的变化
次要结局
- 12-导联心电图
- 生命体征：体温、呼吸、心率、血压
- 血常规、尿常规、肝肾功能
研究者
研究点 (7)
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