ChiCTR-OIC-17010852已完成2 期
达沙替尼诱导缓解桥接异基因造血干细胞移植后序贯维持治疗成人 Ph+ALL
医院临床重点科研课题5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年3月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 2 年的无病生存率
研究概览
简要总结
达沙替尼诱导缓解桥接异基因造血干细胞移植后序贯维持治疗成人 Ph+ALL 的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •性别不限，年龄大于 14 岁，小于 60 岁 ph+ALL；
- •无严重全身重要脏器功能损害，ECOG≤2 分；
排除标准
- •有严重心、肾或肝功能不全；
- •合并其他恶性肿瘤需要治疗者；
- •存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案；
- •无法保证完成必须的治疗计划和随访观察的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
2 年的无病生存率
次要结局
- 2 年的总生存率
- 造血恢复时间
- GVHD 的发生率
- 非复发死亡率
- 复发率
研究者
研究点 (5)
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