ChiCTR2000038053招募中Unknown
达沙替尼联合泼尼松口服治疗 Ph 阳性急性淋巴细胞白血病有效性和安全性的前瞻、单臂、多中心、探索性临床研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 41
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 完全缓解率
研究概览
简要总结
评价达沙替尼联合泼尼松口服治疗初诊 Ph+ALL 的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1)初诊 Ph+急性淋巴细胞白血病患者。诊断标准参考 2016 WHO 分型。
- •3)东部肿瘤协作组(ECOG)体能状况评分为 0~3。
- •5)可以提供知情同意书,可以理解并遵守研究各项要求。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
达沙替尼联合泼尼松组
达沙替尼联合泼尼松
结局指标
主要结局
完全缓解率
次要结局
- 血液学和非血液学不良反应
- 微小残留病
- 主要分子学反应
- 住院时间
- 总体生存期
- 无病生存期
研究者
研究点 (6)
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