ChiCTR2000036537尚未招募早期 1 期
基于非抗体依赖纳米技术检测循环肿瘤细胞评估复发性肝癌消融术后疗效及预后的临床研究
国家自然科学基金(81802106)；上海市申康临床研究青年项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 循环肿瘤细胞
研究概览
简要总结
基于非抗体依赖纳米技术检测循环肿瘤细胞评估复发性肝癌消融术后疗效及预后。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •首次手术均为根治性切除，术后经病理检查确诊 HCC，切缘阴性，且余肝无残癌存留
- •肝功能为 Child-Pugh A 或 B 级
- •经 CT 或 MRI 等影像学检查证实为肝内复发
- •能够行消融治疗患者
- •正常的骨髓储备功能和正常的肝、肾功能。
排除标准
- •明确的肝癌远处转移或发生其他恶性肿瘤、胆管细胞型肝癌
- •既往接受过针对原发肿瘤或淋巴结的放射治疗
- •既往接受过抗肿瘤生物靶向治疗
- •既往针对原发肿瘤应用过化疗或免疫治疗
- •术前或正在接受索拉非尼等分子靶向药物或肝动脉化疗栓塞治疗
- •有严重的凝血功能障碍
- •合并门脉主干至二级分支癌栓或肝静脉癌栓、邻近器官侵犯或远处转移。
研究组 & 干预措施
观察组
消融手术
结局指标
主要结局
循环肿瘤细胞
无进展生存期
次要结局
- 客观有效率
- 临床获益率
- 总生存期
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
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