ChiCTR1800015007尚未招募治疗新技术临床试验
超声引导下喉上神经阻滞治疗气管插管全麻术后咽喉疼痛的效果评估
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗前即刻( T0) 、治疗后 10 min( T1)、30 min( T2)、1h( T3)、2 h( T4)、4h(T5)、24h(T6)咽喉疼痛的视觉模拟评分(visual analogue scale，VAS)
研究概览
简要总结
通过研究超声引导下喉上神经内侧支阻滞在治疗气管插管全麻术后咽喉疼痛的疗效，并与传统的雾化吸入比较，探索治疗全身麻醉气管插管术后咽喉疼痛的较理想的方案，为临床提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)择期在气管插管全麻下行妇科腹腔镜手术术后出现咽喉部中重度疼痛患者(2)年龄 25～65 岁，体重指数 18～30 kg/m２(3)ASAⅠ或Ⅱ级(4)麻醉手术时间<4h (5)术后生命体征平稳。
排除标准
- •（1）术前有长期咽喉部不适者或慢性咽喉炎患者；（2）对局麻药物过敏患者；（3）困难插管者及多次插管者；（4）有糖尿病或精神病病史患者；（5）长期接受阿片类药物、解热镇痛药物或激素治疗的患者。
研究组 & 干预措施
S 组
超声引导下喉上神经阻滞
L 组
利多卡因+布地耐德雾化
结局指标
主要结局
治疗前即刻( T0) 、治疗后 10 min( T1)、30 min( T2)、1h( T3)、2 h( T4)、4h(T5)、24h(T6)咽喉疼痛的视觉模拟评分(visual analogue scale，VAS)
次要结局
- T0-T6MAP
- T0-T6HR
- T0-T6 SPO2
- 恶心呕吐发生率
- 窒息感发生率
- 声嘶发生率
- 呼吸困难发生率
- 心动过缓发生率
- 在咽喉痛治疗后 2h 嘱咐患者喝 20ml 水，观察有无呛咳发生
- 在咽喉痛治疗后 2h 嘱咐患者喝 20ml 水，观察有无返流误吸发生
研究者
研究点 (1)
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