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临床试验/ChiCTR1800017935
ChiCTR1800017935进行中(未招募)不适用

中国儿童肝母细胞瘤多中心、前瞻性、随机对照研究

中国抗癌协会小儿肿瘤专业委员会肝母细胞瘤协作组1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10,000 人开始时间: 2018年8月22日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
10,000
试验地点
1
主要终点
术后生存时间

研究概览

简要总结

1、搭建多中心、大样本肝母细胞瘤的临床专病库。2、采集大量同病种病例后,发现不同分期分型肝母细胞瘤病人手术方式、治疗方案、生化及影像指标与术后生存期之间的不确定性因果关系;建立肝母细胞瘤手术和化疗方案优化选择及预后精确判断的数学模型。3、进一步通过深度学习等技术,反馈至临床,收集更多数据加以调整,完善模型,以促进此类病人的精准治疗,改善预后。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
单臂
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
0 至 12(—)
性别
All

入选标准

  • 1)符合 CCCG-HB-2016 入组条件,并严格按照 HB-2016 方案治疗;2)符合肝母细胞瘤诊断及危险度分组标准,但治疗上按照其他方案。2 组的数据比例为 2:1。

排除标准

  • 病理学检查或病理学诊断不明确的患者; (2)合并其他恶性肿瘤患者; (3) 缺乏明确的临床资料,如生化检查、影像学检查以及物理检查; (4)随访资料不全; (5)术后 30 d 内死亡患者。

研究组 & 干预措施

Case series

结局指标

主要结局

术后生存时间

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
中国抗癌协会小儿肿瘤专业委员会肝母细胞瘤协作组

研究点 (1)

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