ChiCTR2200061644尚未招募2 期
补肾助孕方改善薄型子宫内膜治疗复发性流产的随机对照实验
院拨经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 早期妊娠结局
研究概览
简要总结
为补肾助孕方增加子宫内膜厚度改善子宫内膜容受性、提高妊娠率、降低流产率提供高质量的临床循证医学证据，传承名医经验，建立可推广应用的治疗药物或干预方案，促进新药研发，突出中医妇科学特色优势，促进女性生殖健康。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合复发性流产诊断标准；
- •2.符合薄型子宫内膜诊断标准；
- •3.符合中医辨证为肾脾两虚证者；
- •4.年龄在 22-45 岁；
- •6.自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.三维 B 超或宫腔镜检查发现宫腔粘连；
- •2.服用影响子宫内膜厚度的其他药物；
- •3.有子宫肌瘤或生殖道畸形；
- •4.自身免疫型抗体异常、染色体异常等因素；
- •5.有其他系统心、肝、肾等严重疾患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
补肾助孕方+西药安慰剂
对照组
芬吗通+中药安慰剂
结局指标
主要结局
早期妊娠结局
子宫内膜厚度及类型变化
次要结局
- 雌二醇
- 子宫内膜血流改变情况
- 妊娠率
- 中医证候症状改善情况
- 孕酮
- 血管内皮生长因子
- 白细胞介素-8
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
补肾活血方对不明原因复发性流产治疗机制及子代情况的临床研究ChiCTR2300069777黑龙江省重点研发计划项目 NO.118（东北地区不明原因复发性流产的中医证候特征及中医诊治方案的研究）
Unknown
不适用
补肾增膜方在拮抗剂方案肾气虚型 IVF 患者中的作用及机制研究ChiCTR1800016374自筹180
已完成
Unknown
活血疏肝补肾中药对子宫内膜异位症不孕患者术后妊娠及复发的影响子宫内膜异位症ChiCTR2300070138
Unknown
不适用
中医药治疗不孕不育研究ChiCTR1800020269妇幼健康研究会225
Unknown
不适用
菟蓉补肾方对 PCOS 患者子宫内膜容受性影响的临床研究ChiCTR-OOQ-17013588甘肃省科技厅自然科学基金60