ChiCTR2100042876招募中Unknown
泌尿系肿瘤患者术后便秘的现状调查研究
北京癌症防治学会26 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,724 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 1,724
- 试验地点
- 26
- 主要终点
- 调查期间，预防或治疗 7 天内≥3 次自发性完全排便(SCBM)患者比例（SCBM≥3 次可视为正常排便）
研究概览
简要总结
- 了解泌尿系肿瘤患者术后便秘的发生率；明确泌尿系肿瘤患者术后便秘预防及治疗现状；以《中国慢性便秘专家共识意见(2019，广州)》为基础，并结合中国国情制定一套泌尿系肿瘤患者术后便秘的诊疗干预指导工具，以指导及规范泌尿系肿瘤手术相关科室医护人员的临床工作，并探索适合不同患者人群的个体化的治疗方案；
- 探讨通便药物对泌尿系肿瘤患者术后便秘症状及生活质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）18 岁～80 周岁的男性或女性；
- •（2）因泌尿系肿瘤行手术切除的肿瘤患者；
- •（3）患者自愿加入本项调查研究，且签署知情同意书。
排除标准
- •（1）谷草转氨酶（AST）或谷丙转氨酶（ALT）>正常值上限的 5 倍；
- •（2）血肌酐值>正常值上限的 2 倍；
- •（3）截瘫或肿瘤压迫直肠等因外伤或手术引起的排便障碍者；
- •（4）精神、神经障碍，不能正确表达意愿者；
- •（5）孕妇、哺乳期女性及育龄女性未采取避孕措施者；
- •（6）调查者认为不适合纳入者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
调查期间，预防或治疗 7 天内≥3 次自发性完全排便(SCBM)患者比例（SCBM≥3 次可视为正常排便）
次要结局
- 相比用药前，预防或治疗 7 天内增加≥1 次 SCBM 患者比例
- 预防或治疗 7 天内发生 SCBM 或 SBM 患者比例
- 与用药前相比，预防或治疗 7 天时便秘症状评分的差异
- 与用药前相比，预防或治疗 7 天时便秘患者生存质量评分改善≥1 的患者比例
- 与通便药物相关不良事件发生率
研究者
研究点 (26)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
胃肠道肿瘤病人术前肠道微生态平衡对术后快速康复效果的影响研究胃肠道肿瘤ChiCTR1800018755四川省科技创新苗子工程资助项目 2018143288
Unknown
不适用
吴茜医师：请上传知情同意书模板。 术前三联预康复对改善老年结直肠肿瘤患者预后的临床研究ChiCTR2000040928上海市卫生健康委员会600
Unknown
不适用
研究者撤销 前列腺癌根治术后尿失禁人群的多中心观察性研究ChiCTR2200062988中央财政专项基金1,000
Unknown
不适用
中国结直肠肿瘤筛查和干预技术研究——建立高危人群的干预新方案ChiCTR1900022942国家重点研发计划慢性非传染性疾病防控研究重点专项690
Unknown
不适用
探索老年结肠癌患者术前肠道菌群分布与术后胃肠功能障碍的相关性研究结肠癌ChiCTR2100043646华西医院临床研究孵化项目重点项目资助，项目编号 2019HXFH009250