ChiCTR1800015930进行中（未招募）不适用
早期中医辨证施治联合西医标准方案治疗重症病毒性肺炎患者的随机对照临床疗效研究
上海市卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年4月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 28 天 ICU 内死亡率
研究概览
简要总结
①明确早期中西医联合诊治可以进一步改善患者的临床疗效；②明确清瘟汤对患者免疫功能的调节作用;③为完善国内的诊疗指南提供理论和实践依据，使之具有可推广性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •急性上呼吸道症状，发热，头痛，肌痛，咽痛等临床表现；
- •胸部影像学检查显示新出现的斑片状浸润影、叶 ／ 段实变影、磨玻璃影或间质性改变，伴或不伴胸腔积液；
- •咽拭子、痰液、支气管肺泡灌洗液、肺或其他组织活检材料病毒核酸检测阳性；
- •符合重症肺炎诊断标准：符合下列 1 项主要标准或≧3 项次要标；
- •主要标准：1 需要气管插管行机械通气治疗；2 脓毒症休克经积极液体复苏后仍需要血管活性药物治疗。
- •次要标准：1 呼吸频率≧30 次 ／ 分；2 氧合指数≦250；3 多肺叶浸润；4 意识障碍和（或）定向障碍；5 血尿素氮≧7.14mmol/L;6 收缩压＜90mmHg 需要积极的液体复苏。
排除标准
- •3）近 3 个月内接受过糖皮质激素治疗
- •明确诊断以下疾病
- •严重的心律失常（作为原发疾病）
- •存在由于消化道活动性出血所造成的血流动力学不稳定
- •存在明确的免疫缺陷疾病或其他明确的免疫抑制状态
- •不完全接受各项标准治疗方案
研究组 & 干预措施
中西医联合治疗组
仅西医治疗组
结局指标
主要结局
28 天 ICU 内死亡率
次要结局
- 基本生命体征
- 总体病情严重程度
- 感染相关指标
- 炎症因子
- 免疫指标
- 其他治疗措施应用情况
- 中医症候
研究者
研究点 (1)
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