ChiCTR2100049541进行中（未招募）不适用
伴有抑郁状态的 IBD 患者肠道生物标志物筛选的临床研究
重庆市科学技术局卫生健康委员会联合医学科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 249 人开始时间: 2021年8月2日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 249
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群生物标志物
研究概览
简要总结
通过前瞻性观察性研究，统计我院炎症性肠病中抑郁状态的发病率，比较各亚型所占比例，筛选伴有抑郁状态的 IBD 患者肠道生物标志物，并观察炎症性肠病伴不同程度抑郁患者肠道差异菌群种类、数量变化，以及肠道菌群与抑郁相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 69（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.明确诊断为炎症性肠病【诊断标准参照：《JSGE 循证临床实践指南：炎症性肠病》（2020 年日本）】；
- •2.男女不限，年龄 18-69 岁；
- •3.过去 3 个月内没有接受任何会影响肠道微生物群的药物（如质子泵抑制剂、胃肠道兴奋剂、类固醇和阿司匹林）；
- •4.1 个月内未使用抗生素及双歧杆菌、枯草杆菌等益生菌制剂；
排除标准
- •2.有双向情感障碍、持续性心境障碍、躁狂发作者；
- •3.合并有恶性肿瘤者；
- •4.妊娠、哺乳期患者；
- •5.合并高血压、糖尿病、心脏病、中风或严重慢性病（传染性、遗传性、代谢性、内分泌性疾病者），或并发其他心、脑、肺、肝、肾等严重疾患者，无精神疾患，具有正常沟通能力；
- •6.正在使用免疫抑制剂、生物制剂等对肠道菌群有干扰的药物的患者；
- •7.无法配合完成该研究的患者。
研究组 & 干预措施
IBD 患者组
健康人群组
结局指标
主要结局
肠道菌群生物标志物
次要结局
- 肠道菌群组成
研究者
研究点 (1)
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