ChiCTR2000035528尚未招募早期 1 期
PTCD 途径下后装近距离治疗肝门部胆管细胞癌的新技术
2019 年度上海市医学引导类(中、西医)科技支撑项目，194119710001 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
研究将后装近距离放疗引入肝胆管癌引发胆管梗阻行穿刺引流这一特定通路的可行性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •临床和 / 或病理学确诊病例，估计生存期超过 3 个月，一般状况 Karnofsky＞60 分，符合 PTCD 介入手术和后装放疗适应证的患者。
排除标准
- •正在接受其它实验性治疗的患者，严重疾病状态预估计生存期不超 3 个月的患者，妊娠期妇女，因局部情况或系统疾病无法耐受介入或者放疗的患者，由于精神障碍或者其它社交情况依从性差的患者。
研究组 & 干预措施
后装治疗组
后装治疗
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
客观缓解率
次要结局
- 总生存
研究者
研究点 (1)
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