ChiCTR-ROC-17010345进行中（未招募）不适用
基于呼出气代谢组学的肝衰竭“肝臭”中医嗅诊辨证客观化研究
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 极度乏力
研究概览
简要总结
筛选并确证慢加急性肝衰竭中期“肝臭”阳黄证、阴黄证相应的呼出气及血液代谢组学生物标志物；建立慢加急性肝衰竭肝臭生物标志物数学模型与中医证型的客观对应关系。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.签署知情同意书者；
- •2.年龄 14-80 岁的男性或女性；
- •3.临床诊断符合慢加急性肝衰竭诊断标准；中医辨证为阳黄证或阴黄证；
- •4.有慢性乙型肝炎发病基础者。
排除标准
- •1.急性重型肝炎（急性肝衰竭）、亚急性重型肝炎（亚急性肝衰竭）；
- •2.其他病因（包括自身免疫性、药物性、酒精性、中毒性、寄生虫性）导致的慢性重型肝炎；
- •3.妊娠或哺乳期妇女；
- •5.合并其他严重的全身性疾病和精神病患者；
- •6.抗人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性者；
- •7.近 3 个月内曾参加其他临床试验者；
- •8.合并脑水肿、严重感染（包括感染性休克、深部真菌感染、2 个部位以上感染、二重感染等）、I 型肝肾综合征、消化道大出血等患者；
研究组 & 干预措施
慢加急性肝衰竭中期无“肝臭”阳黄证
收集呼出气冷凝液
慢加急性肝衰竭中期无“肝臭”阴黄证
收集呼出气冷凝液
正常对照组
收集呼出气冷凝液
慢加急性肝衰竭中期有“肝臭”阳黄证
收集呼出气冷凝液
慢加急性肝衰竭中期有“肝臭”阴黄证
收集呼出气冷凝液
结局指标
主要结局
极度乏力
明显厌食
呕吐
腹胀
总胆红素
凝血酶原活动度
国际标准化比值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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