ChiCTR2300068752Active, not recruitingEarly Phase 1
基于转录组学和代谢组学探究射血分数保留的心力衰竭气虚血瘀证的生物学特征
国家中医药管理局青年岐黄学者支持项目1 site in 1 countryStarted: July 1, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 外周血生物标志物
Study Overview
Brief Summary
探究气虚血瘀型射血分数保留的心力衰竭的生物学特征，包括代谢组学特征和转录组学特征，为中医学辨证论治提供理论基础。
Study Design
- Study Type
- 病因学/相关因素研究
- Primary Purpose
- 病例对照研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 40 to 85 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.符合气虚血瘀证 HFpEF 诊断标准；
- •3.接受心力衰竭规范的药物治疗，目前病情稳定者；
- •4.自愿参与并已签知情同意书者。
Exclusion Criteria
- •1.急性冠脉综合征者；
- •2.先天性心脏病、严重心脏瓣膜病、缩窄性心包炎、肥厚型心肌病、限制型 (浸润性) 心肌病等；
- •3.近 90 天内有支架植入、冠脉搭桥病史者；
- •4.近 90 天内植入过永久起搏器、植入式除颤器或左室辅助装置者；
- •5.入选时收缩压>160mmHg 或<90mmHg 者；
- •6.慢性肺部疾病患者需要使用氧疗或药物干预者；
- •7.近 90 天内发生过脑梗死者；
- •8.同时具有其他疾病 ( 如合并肝、肾等重要脏器严重功能衰竭、恶性肿瘤等) 在治疗期间需特殊处理而影响心力衰竭的临床治疗者；
- •9.妊娠期、哺乳期者，或育龄妇女但未采取可靠避孕方法者；
- •10.研究者判断患者依从性不好，无法完成试验者；
- •11.近 2 个月内 ( 入院患者按入院时间算) 参加过其他临床试验者。
Arms & Interventions
健康受试者组
HFpEF 患者组
Outcomes
Primary Outcomes
外周血生物标志物
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
心阳虚证代谢组学生物标记物研究ChiCTR-OOC-15005858北京唐氏中药研究中心900
Unknown
Not Applicable
系统挖掘血瘀证血小板功能异常生物学基础的临床研究ChiCTR2100041998国家自然科学基金委员会200
Unknown
Not Applicable
益气通络方治疗气虚血瘀证无对照病例系列研究ChiCTR-ONC-12002113菏泽步长制药有限公司90
Unknown
Not Applicable
急性“髓劳”异基因造血干细胞移植治疗的中医证候演变基础及中药干预治疗的作用研究ChiCTR-ONC-16008030浙江省中医药管理局科研项目，国家中医临床研究基地科研专项30
Unknown
Not Applicable
衰弱对射血分数保留的心力衰竭非常规就诊等不良预后的影响ChiCTR2200057581自筹