ChiCTR2500101457尚未招募Unknown
基于 AI-HEALS 系统的缺血性卒中患者二级预防用药依从性干预方案构建及效果验证
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 服药依从性
研究概览
简要总结
（1）基于保护动机理论与药物素养模型，构建卒中溶栓患者二级预防用药依从性干预方案，并验证其有效性。 （2）通过随机对照试验，验证干预方案对患者用药依从性、自我服药效能感、药物素养等及临床指标（LDL-C、血压控制率）的改善效果。 （3）评估 AI-HEALS 系统在提升患者健康行为自我效能、生活质量及心理状态中的作用。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用单盲设计，确保研究对象对分组情况不知情。数据收集与分析由未参与干预实施的独立第三方研究人员完成，且研究组与对照组的数据均进行匿名化编码处理。生理结局指标（如血压、ldl-c）在门诊复查时，由分诊护士和检验科人员在不了解分组信息的情况下进行盲态评估，以减少测量偏倚。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合首次发作的缺血性脑卒中诊断标准
- •②经静脉溶栓治疗（IVT）后病情稳定者；③年龄≥18 岁 ；④熟练使用智能手机和微信等应用软件⑤签署知情同意书
排除标准
- •（1）静脉溶栓治疗后出现脑出血的患者；
- •（2）经脑血管造影（CTA）或其他影像学检查，有机械取栓治疗指征的患者；
- •（3）患有严重精神疾病、意识障碍，无法进行有效沟通的患者；
- •（4）存在严重消化道出血，或心、肝、肾功能严重不全的患者；
- •（5）患有癌症或出血性疾病的患者。
研究组 & 干预措施
AI-HEALS 移动健康教育组
对照组
结局指标
主要结局
服药依从性
时间窗: 出院当天、一个月、三个月
次要结局
- 血压(出院当天、一个月、三个月)
- 低密度脂蛋白胆固醇(出院当天、一个月、三个月)
- 生活质量(出院当天、一个月、三个月)
研究者
研究点 (1)
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