ChiCTR2100051149已完成不适用
益活化痰方治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的循证评价研究
四川省中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2021年5月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 急性加重次数
研究概览
简要总结
探究益活化痰方对 COPD 稳定期患者的临床疗效并循证评价。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 分组由医助进行，对病人和研究员采取盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合西医诊断 COPD 稳定期；
- •2.符合中医气虚血瘀痰浊证；
- •3.年龄在 40-80 岁之间；
排除标准
- •1.合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发疾病；
- •2.慢性支气管炎并发严重心功能不全者；
- •3.行为异常或精神疾病患者；
- •5.未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者；
- •6.正参加其它临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
益活化痰方
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
急性加重次数
急性加重相关住院次数
次要结局
- 中医证候积分
- 慢性阻塞性肺疾病评估测试
- 圣乔治呼吸问卷
- 临床慢性阻塞性肺疾患调查问卷
- 改良呼吸困难指数
- 医院焦虑抑郁量表
- 6 分钟步行距离
- 肺功能（用力肺活量、 第一秒用力呼气容积、第一秒用力呼气容积 / 预计值）
- 炎症因子
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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