ChiCTR2400079610进行中（未招募）4 期
右美托咪定对全麻手术后睡眠质量的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 主观睡眠改善程度
研究概览
简要总结
(1)主要目的：探究右美托咪定围术期使用全身麻醉手术后患者的睡眠质量是否具有改善作用 (2)次要目的：探究右美托咪定围术期使用是否能改善手术患者术后疼痛应激，降低术后谵妄发生,改善患者预后
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 为了避免测量偏移,试验药物右美托咪定和等量生理盐水由不进行试验的医师配好,分别编为1和2号,进行试验麻醉医师对所用药物不知情,术后睡眠问卷及监测由另外一名医师进行,当发生严重不良反应时可紧急揭盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)择期手术全身麻醉患者
- •(2)患者自愿参加此试验并签署知情同意书
排除标准
- •(1)存在病窦综合征、严重的心动过缓(心率<50 次 / 分)或二度以上房室传导阻滞、植入永久起搏器、严重心力衰竭或射血分数<30%的患者；
- •(2)严重肝肾功能障碍患者（Child-Pugh B、C 级，CKD3-5 级；
- •(3)中枢神经系统疾病患者；
- •(4)睡眠呼吸暂停综合征患者和其他类型的睡眠障碍患者；
- •(5)术后计划进入 ICU 的患者及非计划进入 ICU 的患者；
- •(6)对右美托咪定过敏患者；
- •(7)患者及家属拒绝参加研究；
- •(8)严重痴呆、认知功能低下，语言障碍、听力或视觉严重受损、精神障碍、昏迷等情况无法完成评估患者
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
主观睡眠改善程度
术后 48 小时客观睡眠改善程度
次要结局
- 术前和术后焦虑状态
- 术后 48h 谵妄情况
- 术后 48h 疼痛评分
- 恶心呕吐(术后 48h)
- 住院时长
- C 反应蛋白
- 白介素 6
- 白介素 18
- 白介素 1β
- 肿瘤坏死因子α
研究者
研究点 (1)
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