ChiCTR2100042056招募中Unknown
反复药物性肝损伤患者的临床预后转归研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年1月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血液学检查(血常规，凝血酶原时间，肝功、神功，血清乙肝标志物等)
研究概览
简要总结
明确进展为 AIH 的 recurrent DILI 与非 AIH 的 recurrent DILI 在临床特征、临床分型、严重程度及导致肝损伤药物方面的差异，为进一步研究 AIH 与慢性 DILI 的相互关系提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合急性药物性肝损伤的住院患者；
- •②反复发作药物性肝损伤；
- •③自愿参加本研究并签署知情同意书者；
排除标准
- •①急性肝衰竭、亚急性肝衰竭、慢性肝衰竭患者；
- •②有除脂肪肝外的其他基础肝病；
- •⑤合并其他严重的全身性疾病和精神病患者；
- •⑥抗 HIV 阳性者；合并甲、丙、丁、戊型肝炎病毒或巨细胞病毒、EB 病毒感染者；
- •⑦依从性差，不能保证按本研究方案完成研究者。
研究组 & 干预措施
6 个月进展为自身免疫性肝炎组 vs 未进展组
结局指标
主要结局
血液学检查(血常规，凝血酶原时间，肝功、神功，血清乙肝标志物等)
腹部 B 超
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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