ChiCTR1800018553已完成治疗新技术临床试验
钬激光前列腺剜出术：改良二叶法对比传统三叶法
浙江省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2014年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- IPSS 评分
研究概览
简要总结
1.主要目的: 研究 BPH 病人，新 HoLEP 术后与传统 HoLEP 术后，尿失禁和逆行射精的发生率。新 HoLEP 术式是否有改善。 2.次要目的:比较两种术式的手术时间，手术可行性，手术安全性，解决尿路梗阻的情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）年龄 50-80 岁，男性；
- •（2）符合 BPH 继发的难治性下尿路症状或急性尿潴留；
- •（3）IPSS 评分大于 15 分。
- •（4）最大尿流率小于 15ml/s。
- •（5）术前超声检测前列腺体积 40 到 150ml。
- •（6）自愿受试并签署知情同意书。
排除标准
- •（1） 有手术禁忌症者；
- •（2）先前有过前列腺或者尿道手术者；
- •（3）排尿障碍与 BPH 无关者；
- •（4）拒绝签署知情同意书参加试验者。
- •（5）前列腺穿刺活检诊断为前列腺癌者；
- •（6）发现膀胱颈口硬化患者；
研究组 & 干预措施
实验组
新手术方法
对照组
旧手术方法
结局指标
主要结局
IPSS 评分
尿流动力学检查
尿液分析
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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尚未招募
1 期
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