ChiCTR2000034224尚未招募不适用
钬激光和等离子在经尿道前列腺剜除术中的近期临床疗效对比研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 国际前列腺症状评分
研究概览
简要总结
当前，腔内前列腺剜除术正炙手可热，各种能量平台结合的腔内剜除术的不断涌现，国内外学者对这两种术式分别与 TURP 对照研究已经开展的十分充分，但是对于此两种术式的随机对照试验却较少见，由于不同能量源的特殊属性，其手术效果及术后疗效究竟有无差别仍鲜为人知，本着科学认真的态度，本团队设计出此研究对这两种术式的治疗效果进行了比较，
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 临床疗效评估是由对治疗分配不知情的研究人员进行的。
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 85（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •符合 BPH 手术指征的患者：IPSS> 12 ，QoL≥4，最大尿流量（Qmax）<15 mL / s，年龄≥45 岁且<85 岁，前列腺体积>20g，
排除标准
- •患有严重的感染性疾病，或者泌尿系统其它疾病；患有重要器官衰竭性疾病，无法耐受手术治疗。神经源性膀胱，膀胱癌，前列腺手术史，前列腺癌，尿道狭窄及凝血功能不全的患者
研究组 & 干预措施
钬激光前列腺剜除组
钬激光前列腺剜除
双极等离子前列腺剜除组
双极等离子前列腺剜除
结局指标
主要结局
国际前列腺症状评分
时间窗: 手术之前及每次随访时
生活质量评分
时间窗: 手术之前及每次随访时
前列腺体积
时间窗: 手术之前
残余尿
时间窗: 手术之前
次要结局
- 前列腺特异性抗原(手术之前)
- 国际性功能评分(手术之前及每次随访时)
- 最大尿流率(手术之前及每次随访时)
- 血红蛋白值(手术之前)
- 血钠离子浓度(手术之前)
研究者
研究点 (1)
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