Clinical Trials/ChiCTR2100048816

ChiCTR2100048816Active, not recruitingEarly Phase 1

经尿道铥激光前列腺剜除加膀胱颈切开术 vs 铥激光汽化切除术治疗小体积前列腺的多中心随机对照研究

上海市第一人民医院，上海交通大学1 site in 1 country216 target enrollmentStarted: January 1, 2020Last updated: March 26, 2022

Trial Snapshot

Phase: Early Phase 1
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 216
Locations: 1
Primary Endpoint: 术后并发症

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

比较经尿道铥激光前列腺剜除加膀胱颈切开术与铥激光汽化切除术治疗小体积前列腺的安全性和有效性，明确小体积前列腺外科优化处理策略。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: 本研究为双盲，对病人和研究者盲。

Eligibility Criteria

Ages: 50 to 85 (—)
Sex: Male

Inclusion Criteria

•1、年龄 50-85 岁的 BPH 患者；
•2、前列腺体积不大于 30ml；
•4、国际前列腺症状评分(IPSS)大于等于 8 分；
•5、最大尿流率小于 15ml/s。

Exclusion Criteria

•2、急性尿路感染未得到有效控制；
•3、存在 BOO 以外的下尿路梗阻因素（如尿道狭窄，尿道肿瘤等）；
•4、下尿路或者盆腔有放疗史或者手术史；
•5、膀胱肿瘤，前列腺癌。

Arms & Interventions

试验组

铥激光前列腺剜除+膀胱颈切开术

对照组

铥激光汽化切除术

Outcomes

Primary Outcomes

术后并发症

Secondary Outcomes

国际前列腺评分
生活质量评分
国际勃起功能评分
尿液分析
血液分析

Investigators

Sponsor

上海市第一人民医院，上海交通大学

Study Sites (1)

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