ChiCTR2100048816进行中（未招募）早期 1 期
经尿道铥激光前列腺剜除加膀胱颈切开术 vs 铥激光汽化切除术治疗小体积前列腺的多中心随机对照研究
上海市第一人民医院，上海交通大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 216 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 216
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后并发症
研究概览
简要总结
比较经尿道铥激光前列腺剜除加膀胱颈切开术与铥激光汽化切除术治疗小体积前列腺的安全性和有效性，明确小体积前列腺外科优化处理策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究为双盲，对病人和研究者盲。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1、年龄 50-85 岁的 BPH 患者；
- •2、前列腺体积不大于 30ml；
- •4、国际前列腺症状评分(IPSS)大于等于 8 分；
- •5、最大尿流率小于 15ml/s。
排除标准
- •2、急性尿路感染未得到有效控制；
- •3、存在 BOO 以外的下尿路梗阻因素（如尿道狭窄，尿道肿瘤等）；
- •4、下尿路或者盆腔有放疗史或者手术史；
- •5、膀胱肿瘤，前列腺癌。
研究组 & 干预措施
试验组
铥激光前列腺剜除+膀胱颈切开术
对照组
铥激光汽化切除术
结局指标
主要结局
术后并发症
次要结局
- 国际前列腺评分
- 生活质量评分
- 国际勃起功能评分
- 尿液分析
- 血液分析
研究者
研究点 (1)
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