Einfluss einer fischölhaltigen Fettemulsion (SMOF®) auf die systemische immunologische Antwort, die Leberfunktion und die Utilisation bei parenteral ernährten Patienten auf einer chirurgischen Intensivstation.

Conditions: Es werden Patienten im Alter > 18 Jahren auf einer chirurgischen Intensivstation, die parenteral ernährt werden müssen, in die Studie eingeschlossen. Ein spezielles Krankheitsbild liegt nicht vor, es muss lediglich die Indikation zur parenteralen Ernährung gegeben seinEine Angabe nach ICD 10 ist daher nicht möglich.

Registration Number: EUCTR2006-001080-38-DE

Lead Sponsor: Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin Klinikum Ludwigshafen

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Alter > 18 Jahre
Indikation zur parenteralen Ernährung (Patienten, die die allgemein anerkannten Kriterien zu einer Ernährungstherapie erfüllen und bei denen eine enterale Ernährung temporär kontraindiziert oder nicht möglich ist)
Patienten der ASA-Klasse I-III
Gewicht 50-125 kg
Patienten, die bereit und fähig sind, die Einwilligung zu geben, an dieser Studie teilzunehmen

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Patienten, die die Studienaufnahme verweigern oder die gegebene Zustimmung zurückziehen
Notfälle
Schwangere und stillende Frauen
ASA IV oder V Patienten
Operation am Pankreas oder an der Leber
Operation während des Untersuchungszeitraums
Schwere Leberfunktionsstörung, Leberirrhose oder chronische Hepatitis (GOT u/o.GPT > 40U/L)
Akute oder chronische Pankreatitis
bekannte Allergie/Überempfindlichkeit gegen eine Prüfsubstanz
dialysepflichtige Niereninsuffizienz
Schwere angeborene Fettstoffwechselstörung
Bekannter Drogenabusus
Bekannter Alkoholabusus

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: In dieser Studie sollen nun erstmals der Einfluss einer fischölhaltigen Emulsion (SMOF®) auf die inflammatorische Antwort und die Leberfunktion im Vergleich zu einer auf Olivenölbasis hergestellten Fettlösung (ClinOleic®) untersucht werden.;Secondary Objective: Vergleichende Beurteilung der Utilisation der zugeführten Fette;Primary end point(s): Der primäre Endpunkt der vorliegenden Studie ist die Plasmakonzentration des Leukotriens LTB5.

Secondary Outcome Measures