ChiCTR2500108508尚未招募不适用
粒细胞缺乏的肿瘤患者脓毒症早期免疫表型及免疫抑制机制研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆 / 血清细胞因子谱
研究概览
简要总结
探讨粒缺肿瘤患者（包括实体肿瘤和血液肿瘤）在脓毒症早期阶段的免疫表型特征及免疫抑制机制，为分层免疫干预提供理论研究基础
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 岁至 65 岁之间；
- •2.诊断为实体肿瘤或血液肿瘤；
- •3.中性粒细胞绝对值（ANC）< 0.5 × 10⁹/L；
- •5.签署知情同意书，并承诺配合试验全过程；
排除标准
- •1.非肿瘤性免疫缺陷患者，如 HIV 感染、原发性免疫缺陷病、实体器官移植和造血干细胞移植患者；
- •2.自身免疫性疾病活动期，如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮；
- •3.72 小时内使用大剂量激素（氢化可的松≥200mg/日）；
- •4.接受 T 细胞治疗（如 CAR-T）或移植后 GVHD 治疗；
- •5.4 周以内使用免疫检查点抑制剂；
- •6.使用 CRRT 或 ECMO 患者；
- •7.妊娠、哺乳期患者；
- •8.预期生存＜72 小时，或放弃积极治疗仅姑息治疗患者；
研究组 & 干预措施
实验组 2（血液肿瘤粒缺，脓毒症）
对照组 2（非粒缺，脓毒症）
实验组 1（实体肿瘤粒缺，确诊脓毒症）
对照组 1（实体肿瘤粒缺，无感染）
结局指标
主要结局
血浆 / 血清细胞因子谱
时间窗: 0-72h
免疫检查点分子表达
时间窗: 0-72h
外周血免疫细胞亚群比例及功能状态
时间窗: 0-72h
单核细胞 HLA-DR 表达强度
时间窗: 0-72h
肠道菌群特征
时间窗: 0-72h
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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