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临床试验/ChiCTR2300075000
ChiCTR2300075000进行中(未招募)不适用

创伤脓毒症的早期预警和进程监测的研究

国家重点研发计划(No.2018YFC2001904),浙江省重点研发计划(No.2022C03163)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
免疫细胞乳酸化水平

研究概览

简要总结

鉴定脓毒症严重程度的早期特异性免疫特征,并将脓毒症患者与非感染性炎症综合征患者区分开来。通过采集脓毒症患者及健康对照者外周血, 流式细胞术检测各群免疫细胞的乳酸化水平, 观察免疫细胞乳酸化水平与患者预后的相关性,探究免疫细胞的表观遗传修饰(乳酸化)在脓毒症中的作用,为疾病的严重分层、预后预测以及临床靶向治疗提供理论依据。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 85(—)
性别
All

入选标准

  • 1、脓毒症组:年龄 18-85 岁;满足脓毒症 3.0 诊断标准;患者及家属对本研究方案知情同意。
  • 2、非感染对照组:年龄和性别匹配,接受外科手术或非感染性创伤的病人。
  • 3、健康对照组:年龄和性别匹配的健康献血者。

排除标准

  • 3.服用免疫抑制药物的患者;
  • 4.怀孕和无法提供知情同意的患者。

研究组 & 干预措施

健康对照组

非感染对照组

脓毒症组

结局指标

主要结局

免疫细胞乳酸化水平

次要结局

  • SOFA 评分
  • APACHE II 评分
  • 血生化指标
  • 28 天死亡率
  • 住 ICU 天数
  • 住院天数

研究者

发起方
国家重点研发计划(No.2018YFC2001904),浙江省重点研发计划(No.2022C03163)

研究点 (1)

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