ChiCTR2100053648尚未招募早期 1 期
基于脑区域氧饱和度的围术期限制性输注红细胞分阶梯决策机制
宁波市医学科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑区域氧饱和度
研究概览
简要总结
建立基于脑区域氧饱和度（rSO2）的围术期限制性输注红细胞分阶梯决策机制。针对血红蛋白水平在 70 g/L 到 100 g/L 之间的低血红蛋白血症患者，在保证大脑氧供充足的前提下，尽量的减少围术期异体输血，以降低输血并发症，节约血液资源。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.围术期血红蛋白在 70 g/L 到 100 g/L 区间；
- •3.常住地海拔低于 2500 米；
- •4.麻醉方法为 L3-4 腰硬联合麻醉。
排除标准
- •1.恶性肿瘤、手术区感染等不能使用自体血回输的患者；
- •2.血红蛋白携氧能力缺陷疾病；
- •3.近 1 年内有明确的严重异体输血反应；
- •4.因宗教信仰等原因不能接受异体输血的患者；
- •5.除低血红蛋白之外的各种类型贫血。
研究组 & 干预措施
研究组
根据《围术期输注红细胞分阶梯决策表》决策输注红细胞与否
对照组
《围术期输血指征评分》进行围术期输血
结局指标
主要结局
脑区域氧饱和度
同种异体输血人次、输血量及并发症
免疫功能
重要脏器功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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