ChiCTR-TRC-12001929已完成4 期
丹蒌片对急性冠脉综合征围介入治疗期心肌损伤影响的多中心临床研究
广东省科学技术厅-广东省中医药科学院联合科研专项(No.2012A032500013)10 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 210 人开始时间: 2012年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 210
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 肌钙蛋白 I
研究概览
简要总结
评价丹蒌片对非 ST 段抬高型 ACS 患者围 PCI 治疗期心肌损伤、心功能和生命质量的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合急性冠脉综合征(包括不稳定型心绞痛和非 ST 抬高型心肌梗死)诊断；
- •2.中医辨证为气虚痰瘀证者；
- •3.18 岁≤年龄≤80 岁；
- •4.同意行冠状动脉介入治疗；
- •5.纳入前 2 周内未服用他汀类药物；
排除标准
- •1.ST 段抬高型心肌梗死患者；
- •2.高危的非 ST 段抬高型心肌梗死，需行急诊 PCI 术者；
- •3.严重肝肾功能损害（血清谷丙转氨酶＞正常上限的 3 倍和 / 或血清肌酐水平≥265umol/L）；
- •4.严重血液系统、神经系统疾病及恶性肿瘤患者；
- •6.严重心力衰竭（心功能 IV 级，或左室射血分数≤30%）；
- •7.孕妇或哺乳期妇女；
研究组 & 干预措施
1
服用丹蒌片
2
服用安慰剂
结局指标
主要结局
肌钙蛋白 I
超敏-C 反应蛋白
肌酸激酶
肌酸激酶同工酶
主要心血管事件发生率
次要结局
- 冠心病中西医结合生存质量表
- 中医证候疗效评价表
- 心脏彩超
- 血脂
- 肝、肾功能
- 心电图
- 西雅图心绞痛量表
研究者
研究点 (10)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
注射用丹参多酚酸盐对经皮冠状动脉介入治疗非 ST 段抬高型急性冠脉综合征患者有效性和安全性的随机、对照临床研究ChiCTR1800016992上海市科委基金资助140
Unknown
不适用
丹参酮 IIA 磺酸钠对急性冠脉综合征患者冠脉微循环影响的临床研究ChiCTR1800020340广东省中医药局科研项目；广东省中医院中医药科学技术研究专项资助106
Unknown
不适用
注射用丹参多酚酸盐对冠状动脉介入诊疗患者的疗效与安全性研究冠状动脉性心脏病ChiCTR-IPR-15005998未填完200
Unknown
不适用
丹红注射液联合脑心通胶囊对急性冠脉综合征的临床疗效及内皮功能的影响ChiCTR-IOR-14005693步长制药集团科研基金400
Unknown
不适用
丹参多酚酸盐对高血流储备分数伴心肌微循环障碍的稳定性冠心病的作用ChiCTR1800018772中国心血管学会新心绿谷微循环研究基金（xxlg03）和浙江省自然科学基金（LY18H020007）78