ChiCTR1800018772进行中（未招募）4 期
丹参多酚酸盐对高血流储备分数伴心肌微循环障碍的稳定性冠心病的作用
中国心血管学会新心绿谷微循环研究基金（xxlg03）和浙江省自然科学基金（LY18H020007）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 78 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 78
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 微循环阻力指数
研究概览
简要总结
评估丹参多酚酸盐静脉输注对高血流储备分数伴心肌微循环障碍的稳定性冠心病患者的心肌微循环阻力指数的作用。 评估短期（7 天）使用丹参多酚酸盐静脉输注对高血流储备分数伴心肌微循环障碍的稳定性冠心病患者心绞痛症状、6 min 步行试验、动态心电图评估的缺血总负荷及生活质量量表的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对那些招募参与者或分配干预措施的人设盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）有心绞痛或心绞痛等同症状；
- •（2）冠脉造影显示狭窄程度在 50%-70%，血流储备分数（FFR）>0.8，微循环阻力指数（IMR）>25；
- •（3）患者术前未接受丹参多酚酸盐治疗；
排除标准
- •（1）存在左主干病变的患者；
- •（2）合并严重心功能不全者（纽约心脏协会分级Ⅲ级及以上）、严重肾功能不全者（eGFR<60 毫升 / 分钟）、肝功能不全患者（ALT＞3×ULN）、哮喘病史患者；
- •（3）合并严重脑血管病变；合并感染、造血功能障碍，肿瘤及精神疾病患者；
- •（4）合并恶性心律失常或 III°房室传导阻滞者；
- •（5）同时服用其他治疗心绞痛的中药者；
- •（6）妊娠或哺乳期女性；
- •（7）近 1 个月内或目前正在参加其他临床试验者；
- •（8）对本药已知成分过敏者；
- •（9）研究者认为不适合入选的其他情况，或患者或家属不同意本研究的治疗方案。
研究组 & 干预措施
丹参多酚酸盐组
静脉滴注丹参多酚酸盐
对照组
生理盐水 100ml
结局指标
主要结局
微循环阻力指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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