ChiCTR1800020340尚未招募4 期
丹参酮 IIA 磺酸钠对急性冠脉综合征患者冠脉微循环影响的临床研究
广东省中医药局科研项目；广东省中医院中医药科学技术研究专项资助3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 106 人开始时间: 2018年1月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 106
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 校正的 TIMI 帧数
研究概览
简要总结
评估丹参酮 IIA 磺酸钠对行 PCI 术的 ACS 患者冠脉微循环的保护作用，和对远期心血管事件发生率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 ACS 诊断，同意实施 PCI 手术治疗；
- •（2）18 岁≤年龄≤75 岁；
- •（3）自愿参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）ST 段抬高型心肌梗死患者
- •（3）严重心力衰竭（心功能 IV 级，或左室射血分数≤35%）或严重瓣膜性心脏病
- •（4）严重血液系统、神经系统疾病及恶性肿瘤患者或患者预期寿命少于 3 年
- •（5）严重肝肾功能损害(ALT＞正常上限的 3 倍和 / 或 Cr 水平≥265umol/L)
- •（7）妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女
- •（8）近三个月内参加过或正在参加其它临床试验者
研究组 & 干预措施
治疗组
丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液
对照组
空白安慰剂
结局指标
主要结局
校正的 TIMI 帧数
CK-MB 曲线下面积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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