ChiCTR2000029552尚未招募早期 1 期
PPI 与 H2RA 对急性冠脉综合征患者肠道菌群结构的影响
研究生课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群结构
研究概览
简要总结
探索 PPI 与 H2RA 的使用对 ACS 患者肠道菌群结构的影响。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）北医三院 CCU 入院的急性冠脉综合征患者；
- •（2）CRUSADE 出血风险评分≤40 分；
- •（3）18≤年龄＜75 岁。
排除标准
- •（1）入院时合并消化道出血、急性胰腺炎、反流性食管炎等需要使用 PPI 的疾病；
- •（2）合并休克状态、心肺复苏术后、体外循环支持、肾脏替代治疗、凝血异常、重度肝病、血小板减少、胃肠道手术后等危重疾病状态患者；
- •（3）入院前有消化性溃疡或出血病史、炎症性肠病等自身免疫病；
- •（4）入院前 1 月使用 PPI 或 H2RA；
- •（5）入院前 1 月或入院后使用抗生素、益生菌、糖皮质激素、免疫抑制剂、抗焦虑、抑郁药；
研究组 & 干预措施
Group 1
质子泵抑制剂
Group 2
H2 受体拮抗剂
Group 3
不使用抑酸药物
结局指标
主要结局
肠道菌群结构
时间窗: d0-2, d5-7
次要结局
- 菌群代谢产物
研究者
研究点 (1)
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