ChiCTR-TRC-11001526已完成4 期
选择性脑灌注对主动脉缩窄矫治术患儿脑代谢和脑功能的影响及乌司他丁的干预作用
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血气结果，S100β，神经元特异性烯醇化酶，局部脑组织血氧饱和度
研究概览
简要总结
探讨选择性脑灌注及乌司他丁对主动脉缩窄矫治术患儿的脑保护作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 不施盲 否
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •患主动脉缩窄拟在体外循环下开胸行缩窄矫治术的婴幼儿
排除标准
- •合并唐氏综合症、神经系统肿瘤
研究组 & 干预措施
A 组
深低温停循环
B 组
深低温停循环加用乌司他丁处理
C 组
深低温停循环联合选择性脑灌注
D 组
深低温停循环联合选择性脑灌注加用乌司他丁处理
结局指标
主要结局
血气结果，S100β，神经元特异性烯醇化酶，局部脑组织血氧饱和度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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