ChiCTR2200063044尚未招募1 期
基于体质的重点人群中医药“调体治未病”防疫示范性研究
深圳市科技创新委员会重点专项2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2022年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 免疫功能（IgG、IGA、IFN-α/β）
研究概览
简要总结
基于“调体治未病”的中医思想，评估痰湿质防疫方案和气虚质防疫方案在改善免疫、提升预防效能的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对结局测量者、数据分析者者进行盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •深圳市防疫重点人群（如交通运输人员、大型商超、医疗机构工作人员），COVID-19 核酸检测阴性，已完成全程新冠疫苗接种；
- •年龄在 18 岁—60 岁的男性和女性；
- •经过专业中医师进行体质辨识后，具有痰湿体质或气虚体质者。
排除标准
- •严重的全身性疾病（恶性肿瘤、自身免疫性疾病、肝肾疾病）或外科手术（脾切除术、器官移植）；
- •3 个月内参与其他临床试验；
- •调查人员判断的其他情况。
研究组 & 干预措施
1 组
无干预
2 组
中药香囊佩戴并鼻嗅
3 组
中药药茶，一周 5 天
4 组
香囊+中药药茶
5 组
无干预
6 组
气虚质：中药香囊佩戴
7 组
气虚质：中药药茶，一周 5 天
8 组
气虚质：香囊+中药药茶
结局指标
主要结局
免疫功能（IgG、IGA、IFN-α/β）
中医体质评分
次要结局
- 十大症状
- 生活质量评分（SF-36）
- 安全性指标
- 机制指标
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
九种体质微观辨识技术研究ChiCTR1900021236学校及协同单位共同出资360
Unknown
不适用
苏芮医师：请与我们联系上传伦理批件; 请尽快在 ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册。 中西医抗重症流感队列研究ChiCTR2000041274国家科技重大专项2,000
Unknown
不适用
温润辛金培本颗粒治疗慢性湿疹的临床研究ChiCTR18000200922015 年度中医药行业科研专项课题经费500
Unknown
不适用
基于德尔菲法初步构建德阳地区运用中医药技术预防“新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19) ”推荐方案及其临床应用评价ChiCTR2000029821自筹及医院科研经费400
尚未招募
Unknown
人群血清及呼吸道新冠抗体水平调查ChiCTR2300069788校级 / 院级（启动经费）