ChiCTR2000040842进行中(未招募)早期 1 期
血液透析患者内脏多级血管钙化分布特征及其对死亡风险预测价值的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 死亡率
研究概览
简要总结
本研究将通过对血液透析患者内脏各级血管钙化的定量,探索其内脏血管钙化分布特征(包括时间、血管位置、人群分布),并建立血液透析患者死亡风险预测模型,从而发现血液透析患者血管钙化高危人群,为临床及时的评估、干预提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •课题一:年龄≥18 岁;透析龄≥6 月;每周透析 3 次,使用低分子肝素作为抗凝剂;2015 年 1 月 1 日-2017 年 9 月 30 日于我院进行过胸腹盆部 CT 平扫。
- •课题二:年龄≥18 岁;有行为能力,同意参与本研究并签署知情同意书;透析龄≥6 月;每周透析 3 次,每次 4 小时,使用低分子肝素作为抗凝剂。
排除标准
- •课题一:随访期间参与其他干预性研究;随访期间存在妊娠 / 哺乳或患恶性肿瘤、肝硬化、充血性心衰(心功能 III、IV 级)、先心病、风湿性心脏病等其他可能危及生命的伴随疾病。
- •课题二:正在参与其他干预性研究;妊娠 / 哺乳或随访期间有妊娠 / 哺乳计划的女性;现患恶性肿瘤、肝硬化、充血性心衰(心功能 III、IV 级)、先心病、风湿性心脏病等其他可能危及生命的伴随疾病。
结局指标
主要结局
死亡率
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC, PV+, PV-
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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