ChiCTR1900028493招募中3 期
新辅助化疗联合同期调强放化疗与同期调强放化疗治疗局部晚期宫颈癌多中心、前瞻性、随机、对照临床研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 186 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 186
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存时间
研究概览
简要总结
对比新辅助化疗联合同期调强放化疗序贯三维后装治疗与单纯同期调强放化疗序贯三维后装治疗局部晚期宫颈癌的临床疗效
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.病理诊断明确的局部晚期宫颈癌（IB2、IIA2、IIB-IVA 期）；
- •2.年龄≥18 岁，≤65 岁；
- •3.PS 评分 0-1 分；
- •4.预计生存期大于 6 月；
- •5.有足够的脏器功能：白细胞≥4.0*109/L，中性粒细胞≥1.5*109/L，血小板≥100*109/L，血红蛋白≥100g/L。肝功能 AST 和 ALT 及胆红素≤正常值的 1.5 倍。血清肌酐≤1.5 倍 UNL 或肌酐清除率≥60 ml/分；
- •6.能理解本研究并已签署知情同意书。
排除标准
- •1.有严重的合并症或基础疾病；
- •2.合并其他恶性肿瘤；
- •3.怀孕的妇女，哺乳期的妇女；
- •4.患者具有体格或精神疾患，或无民事行为能力或者限制民事行为能力。
研究组 & 干预措施
Group 2
新辅助化疗联合同期调强放化疗序贯三维后装治疗
Group 1
单纯同期调强放化疗序贯三维后装治疗
结局指标
主要结局
总生存时间
无进展生存时间
次要结局
- 不良反应
- 客观有效率
- 局部控制率
- 无远处转移生存率
研究者
研究点 (1)
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