ChiCTR2100042842已完成早期 1 期
一项随机、双盲、安慰剂、平行对照复合肽面霜改善皮肤光老化的临床实验
研究生经费及导师经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Chung 的标准化皱纹分级
研究概览
简要总结
应用多种评价方法观察复合肽面霜改善皮肤光老化的有效性，比较不同评价方法对皮肤光老化变化情况的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲。本研究将采用双盲进行临床试验。产品雅·莎尔多肽倍润霜和雅·莎尔基质霜均由同一个公司生产，外观完全一致，没有任何标识。由一个独立于本研究的护士预先将面霜装入袋子，在袋子标上按随机号所决定的干预措施类别相对应的序号。
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •自愿参加研究，并能提供书面知情同意书，并且能够自愿接受并依从试验治疗、随访及评估要求；
- •55 岁≥年龄≥45 岁的女性；
- •符合光老化诊断标准 Glogau 评分 II-III 级。
- •室内工作者，近一个月内未长期暴晒史（如外出旅游、海边玩耍、爬雪山等）。
排除标准
- •1 个月内行相关美容治疗（如激光、射频、光子、肉毒素注射、透明质酸注射、化学剥脱等）；
- •1 个月内口服或外用影响测试结果的相关药物（如维 A 酸、类固醇类药物等）
- •精神病患者、嗜酒、吸烟、吸毒者；
- •有系统性疾病或严重的皮肤病患者；
- •有光敏史或瘢痕疙瘩病史者。
研究组 & 干预措施
试验组
雅·莎尔多肽倍润霜
对照组
结局指标
主要结局
Chung 的标准化皱纹分级
色素图像尺
Glogau 光老化分级标准
皮肤镜光老化量表
VISIA 皮肤测试仪
次要结局
- 受试者自我评价
研究者
研究点 (1)
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