ChiCTR1800020349尚未招募治疗新技术临床试验
经皮穴位电刺激对全麻患者术后睡眠质量的临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后当晚和第一晚匹兹堡睡眠质量指数量表的总分及参与其构成的７个相关睡眠因子的得分
研究概览
简要总结
通过在足三里、三阴交给予经皮穴位电刺激，观察与对照组比较，干预措施能否改善全麻患者手术后的睡眠质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •择期行甲状腺切除术、腰椎内固定术且手术时间《3h，拟在气管内全麻下手术患者；
- •年龄 18-75 岁；
- •BMI 指数 18-30kg/㎡；
- •ASA 分级 I 到 III 级；
- •自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1）既往有睡眠障碍及精神障碍性疾病者，术前长期服用安眠药、镇静剂、抗抑郁药、NSAIDs 及激素者，或其他滥用药物者或酗酒者。
- •2）严重心脑血管疾病病史者。
- •3）穴位局部有皮肤破损、感染或体内有植入电生理装置者；。
- •4）不同意合作者或有严重视力或听力障碍或无法交流者。
- •5）在入选研究前的 3 个月内参与了其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
术后当晚和第一晚匹兹堡睡眠质量指数量表的总分及参与其构成的７个相关睡眠因子的得分
术后当晚和第一晚多导睡眠监测图
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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