ChiCTR2600121592
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儿童中枢性性早熟的个体化动态风险预测、临床决策效用及因果效应评估：一项混合队列研究
自筹1 site in 1 country1,200 target enrollmentStarted: March 1, 2026Last updated:
Conditions中枢性性早熟
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 自筹
- Enrollment
- 1,200
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 骨龄监测
Overview
Brief Summary
本研究旨在构建风险预测 — 因果效应 — 决策效用一体化的儿童中枢性性早熟临床决策支持框架，最终实现性早熟个体化精准治疗；通过构建并临床锚定含分性别最小重要差异的复合工具，开发并完成核心版、扩展版动态预测模型的多维度验证，依托边际结构模型、逆概率处理加权结合目标试验模拟评估不同生长激素治疗策略的个体化效应，开展初步成本 - 效用分析，最终将成果转化为在线计算器与风险 - 获益地图，为性早熟临床个体化诊疗提供科学依据与实用工具。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 4 to 16 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •回顾性研究(1) 既往因“青春期发育提前”或“生长发育落后”就诊我院；(2) 单患者基线评估完善并且随访时间至少≥6 个月。
- •前瞻性研究(1) 因生长发育相关问题就诊；(2) 基线评估完善且有>=6 个月随访记录；(3) 严格执行每 3 月一次的复诊，每次 6 月 1 次影像学复查；(4) 受试者和 / 或监护人自愿参加，并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.中枢器质性病变导致的 CPP；
- •4.影响生长的重大遗传 / 代谢 / 慢性疾病；
- •5.既往参加干预性试验且可能影响结局者。
Arms & Interventions
回顾性队列
无
前瞻性队列
无
Outcomes
Primary Outcomes
骨龄监测
身高增长速率
Tanner 进展
治疗响应及随访时长
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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