ChiCTR2300078931尚未招募早期 1 期
特发性中枢性性早熟女孩生物标志物筛选及预测模型构建
福建省临床重点专科建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生物标志物
研究概览
简要总结
本项目拟通过高通量蛋白微阵列芯片技术对特发性中枢性性早熟（ICPP）女孩的血清进行检测。分析 ICPP 女孩与不完全性性早熟女孩及正常女孩血清学差异，并用 ELISA 方法对大样本进行验证。基于筛选出的生物标志物，进一步构建深度学习诊断预测模型，以期为 ICPP 的早期诊断和预警提供理论和实验基础，并探索其临床应用可能。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 8（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •① 女孩 7.5 岁前出现第二性征发育；
- •② 线性生长加速，年生长速率高于正常儿童；
- •③ 骨龄超过实际年龄 1 岁或 1 岁以上；
- •④ 性腺增大，盆腔 B 超显示女孩子宫、卵巢容积增大，且卵巢内可见多个直径＞4mm 的卵泡；
- •⑤下丘脑垂体性腺轴启动，血清促性腺激素及性激素达青春期水平。
排除标准
- •① 肥胖，下丘脑-垂体先天畸形，肿瘤，McCune Albright 综合征，感染，浸润性和炎性疾病以及医源性或创伤性损伤；
- •②其他类型的异常生长发育，包括特纳综合征，甲状腺功能减退等；
- •③以及以前或当前使用其他药物的情况。
研究组 & 干预措施
中枢性性早熟组
不完全性性早熟组
对照组
结局指标
主要结局
生物标志物
次要结局
- 促黄体生成素
- 卵泡刺激素
- 骨龄
- 子宫容积
研究者
研究点 (1)
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