ChiCTR2300078215尚未招募不适用
促性腺激素释放激素类似物联合重组人生长激素治疗中枢性性早熟或快进展型青春期女孩有效性及安全性的真实世界研究
福建省临床重点专科建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 促黄体生成素
研究概览
简要总结
通过非干预性的收集和记录特发性中枢性性早熟（ICPP）或快进展型青春期女孩真实医疗环境中为期 3 年的诊疗相关资料，归纳总结 ICPP 或快进展型青春期女孩的治疗经验，为我国 ICPP 或快进展型青春期的规范化诊疗提供意见。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 18（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •符合中枢性性早熟或快进展型青春期女孩诊断标准
排除标准
- •存在严重器质性病变；伴有严重先天性疾病或肝肾功能减退；对生长激素、促性腺激素释放激素类似物存在药物过敏反应；近期内使用影响患儿生长的药物。
研究组 & 干预措施
GH+GnRHa 组
结局指标
主要结局
促黄体生成素
胰岛素样生长因子 1
身高标准差
次要结局
- 身高增长速率
- 子宫容积
- 过敏反应
- 肝肾功能
研究者
研究点 (1)
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