ChiCTR2500108067尚未招募早期 1 期
加速 iTBS 调控 E/I“失平衡”治疗青少年抑郁症的作用机制研究
宁波市自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 17-项目汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
（1）能否基于青少年抑郁症快感缺失中各奖赏加工成分的相互作用及其背后机制，挖掘出关键的特异性的脑-行为特征？ （2）如何验证寻找到的关键特异性脑-行为特征作为生物标记物的有效性？
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 12-18 岁，性别不限；
- •（2）受试者由精神科医师确定受试者符合 DSM-5 抑郁障碍发作的诊断标准；
- •（3）儿童抑郁症评估量表修订版（Children’s Depression Rating Scale−Revised，CDRS-R）分数≥40 或 17 项汉密尔顿抑郁量表（Hamilton Rating Scale For Depression，HAMD-17）分数≥17 分；
- •（4）有能力完成量表评估；
- •（5）近 6 个月内未接受过物理治疗；
- •（6）本人及家属签署知情同意书；
- •（1）年龄在 12-18 周岁；
- •（2）身体健康，无抑郁焦虑情绪和睡眠问题；
- •（3）经家长或监护人同意自愿参加，填写知情同意书；
- •（4）有能力完成量表评估；
- •（5）能完成相关电生理指标采集者。
排除标准
- •1.符合 DSM-5 中其他精神障碍诊断标准；
- •2.伴严重自杀意念或自杀行为；
- •3.颅脑创伤或有昏迷史；
- •4.伴脑器质性或严重躯体疾病（如:甲状腺疾病，红斑狼疮、糖尿病、感染、重大外伤等）；
- •5.装有心脏起搏器或体内有无法摘取的金属物品等其他磁共振禁忌症；
- •6.伴酒精或药物依赖史；
- •7.既往有癫痫发作或有癫痫家族病史。
- •8.15 天抗抑郁药物药物种类和剂量不稳定；
研究组 & 干预措施
健康被试
伪刺激组
真刺激组
结局指标
主要结局
17-项目汉密尔顿抑郁量表
时间窗: 治疗前，治疗结束后第一天，第 1 月、第 3 月、第 6 月
次要结局
- 临床其他症状相关量表得分(治疗前，治疗结束后第一天，第 1 月、第 3 月、第 6 月)
- 认知行为相关神经心理测量(治疗前，治疗完成后)
- 电生理以及血氧指标(治疗前，治疗完成后)
研究者
研究点 (1)
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