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临床试验/ChiCTR1800015041
ChiCTR1800015041进行中(未招募)不适用

基于三维数字化技术的新型下颌骨轮廓手术规范化培训及其临床效果的研究

国家临床学科重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年3月2日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
手术时间

研究概览

简要总结

下颌骨轮廓手术包括下颌角弧形截骨术,颏成型术等,是一类在女性中流行的美容手术,可有效改善患者面下部轮廓。通过面下部轮廓手术,可使患者达到椭圆形面型,改善患者面部纵向三等分比例,形成更加“女性化”的面部形态。然而由于该手术由口内入路进行,视野小,手术技巧的训练过程长,传统的教学方法无法保障培训的最终结果。目前医生虽然可以直视下在头模上进行手术模拟训练,但是迄今为止,作为手术操作真正难点的口内入路仍然无法模拟。本研究拟建立一个最佳的口内入路面部轮廓手术规范化培训模型,并验证该模型的有效性。以缩短培训时间,提高培训效果,提高手术的精确性,缩短术者的学习曲线,进而提升手术安全性和行业技术能力。并将该模型其制造为成熟的商业产品。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲

入排标准

年龄范围
18 至 50(—)
性别
All

入选标准

  • 整形医师入组标准:(1)无独立完成下颌骨缩小成形术或颏成形术经历; (2) 已经过传统手术训练一助 10-15 次; (3) 颅颌面外科培训时间至少 1 年.
  • 患者入组标准:(1)患者将行下颌骨缩小成形术,并合并颏成型术; (2)已签订手术同意书和知情同意书

排除标准

  • 患者排除标准为: (1) 缺失术前或术后头颅 CT; (2) 患者智力缺陷、颞下颌关节紊乱或存在影响术后恢复的身体或心理疾病。

研究组 & 干预措施

A-手术导板辅助的术前口内入路模型训练+手术导板辅助的手术

手术导板辅助的口内入路三维头颅模型+手术导板辅助手术

B 组-口内入路三维头颅模型组

口内入路三维头颅模型

结局指标

主要结局

手术时间

手术精确度

次要结局

  • 患者满意度
  • 上级医师满意度
  • 术者临床案例满意度
  • 术者模型训练满意度

研究者

发起方
国家临床学科重点项目

研究点 (1)

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