ChiCTR2500112662尚未招募不适用
独活寄生汤介导 PGAM1-糖酵解途径治疗膝骨关节炎的临床观察及抑制成纤维样滑膜细胞攻击行为的研究
受试者及研究者自付1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
试图从糖酵解方向揭示独活寄生汤通过 PGAM1 调控糖酵解激活水平影响 KOA-FLSs 的攻击行为，为独活寄生汤的临床应用提供理论支持，以及为后续药物靶点开发提供借鉴。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对所有参与试验执行和评估的人员设盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合临床 KOA 诊断标准并签署治疗知情同意书及随访知情同意书者；
- •2.无明显膝关节处皮肤破损、皮疹及感染者；
- •3.近 1 年未服用与研究相关的同类药物者；
- •4.无明显膝关节畸形患者。
排除标准
- •1.同时合并有膝关节骨折创伤、脱位、外伤等其他损伤者；
- •2.同时合并有严重神经系统疾病、心血管疾病、肾脏疾病、肿瘤等内科疾病者；
- •3.重度膝骨关节炎患者，膝关节严重变形且 Kellgren-Lawrence (K-L)分级属于 IV 级者；
- •4.患者依从性差，未能按时服药及治疗者；
- •5.实验室及影像学检查诊断为痛风性关节炎或强制性脊柱炎等其他类型骨关节炎患者；
- •6.存在认知功能障碍者。
研究组 & 干预措施
对照组
关节内注射玻璃酸钠针
观察组
在对照组基础上，口服独活寄生汤治疗
结局指标
主要结局
疼痛评分
骨关节炎指数评分
葡萄糖
乳酸
基质金属蛋白酶 2
基质金属蛋白酶 9
有效率
次要结局
- 丙酮酸激酶 M2
- 磷酸甘油酸变位酶 1
- 己糖激酶 2
- 不良反应率
研究者
研究点 (1)
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