ChiCTR2200059400尚未招募早期 1 期
经颅微电流刺激对乳房切除患者术前焦虑情绪的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 78 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 78
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 焦虑量表评分
研究概览
简要总结
- 探索经颅微电流刺激对乳腺癌乳房切除患者术前焦虑情绪的影响；
- 探索经颅微电流刺激对乳腺癌乳房切除患者围术期焦虑、疼痛、睡眠、术后恢复质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •18 岁＜年龄＜60 岁；
- •乳腺癌乳房切除患者即乳腺癌改良根治术及单侧乳腺根治性切除+前哨淋巴结活检。
排除标准
- •拒绝签署试验知情同意书；
- •无法理解实验所用量表；
- •有神经、精神系统疾病或既往有神经、精神相关疾病如癫痫等；
- •服用神经、精神相关药物如抗癫痫药、抗抑郁药；
- •头颅皮肤破损、感染或颅内有金属植入物；
- •颅脑疾病如脑肿瘤、脑膜炎、脑血管意外者；
研究组 & 干预措施
试验组
经颅微电流刺激
对照组
无效电刺激
结局指标
主要结局
焦虑量表评分
时间窗: 术前 30 分钟
次要结局
- 疼痛
- 睡眠
- 围术期焦虑
- 术后恢复质量
研究者
研究点 (1)
Loading locations...