ChiCTR1800014427尚未招募治疗新技术临床试验
基于循证医学证据的中药干预高龄 IVF 助孕结局的疗效评价研究
山东省自然基金3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2017年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 子宫内膜厚度
研究概览
简要总结
项目以科学的手段和方法评价经验方在辅助生殖技术（试管婴儿）中的应用疗效为目标，以高龄不孕行 IVF 患者为研究对象，以体外受精-胚胎移植为技术平台，采用前瞻性随机对照试验，对经方（五子衍宗丸化裁）在高龄 IVF 助孕结局进行科学规范评价。观察终点为取卵数、优胚率、临床妊娠率、流产率、胚胎种植率、Gn 用药量、子宫内膜厚度、血激素水平等。以期为中医药在辅助生殖技术中的广泛应用提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①年龄≥35 岁；②单纯输卵管因素行 IVF；③肝肾功能正常，无妇科及其他全身疾病；④知情同意，志愿受试者。
排除标准
- •①合并有子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征等不孕因素；②合并有心脑血管、肝、肾及造血系统等严重疾病者，精神病患者；③近半年内接受过激素类药物治疗者；④对本研究使用药物过敏者；⑤不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效及安全性判断者。
研究组 & 干预措施
实验组
七子育嗣汤
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
子宫内膜厚度
时间窗: 扳机日
性激素水平
时间窗: 扳机日
Gn 用药量
时间窗: 取卵周期
获卵率
时间窗: 取卵周期
优胚率
时间窗: 取卵周期
临床妊娠率
时间窗: 取卵周期
流产率
时间窗: 孕 12 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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