ChiCTR2300077492Not yet recruitingEarly Phase 1
早产儿消化道微生物群组成的前瞻性研究
自选课题2 sites in 1 countryStarted: November 10, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 微生物群
Study Overview
Brief Summary
1.明确早产儿消化道微生物群（口腔、胃、肠道）的组成和相对丰度； 2.分析孕母人口学特征资料及早产儿生长发育指标对早产儿消化道微生物群落组成的影响； 3.分析早产儿出生后第一周和第二周口腔、胃、肠道微生物菌群的组成特征。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 横断面
Eligibility Criteria
- Ages
- 0 to 0 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2.父母签署知情同意书；
- •3.出生后 1 小时内入院；
- •4.入院后因治疗需留置胃管；
- •5.父母神志清醒，智力正常；
- •6.提供生物样本及相关临床资料。
Exclusion Criteria
- •1.婴儿有严重的神经系统疾病如脑损伤（包括颅内Ⅲ度及以上出血）；
- •2.有先天性代谢疾病；
- •3.研究期间需进行外科手术；
- •4.参加了其他临床研究或者接受了其他疗法治疗；
- •5.治疗中发生了不可预测的事件或者严重不良事件者；
- •6.治疗中研究对象病情迅速恶化者。
Arms & Interventions
观察组
Outcomes
Primary Outcomes
微生物群
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (2)
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