ChiCTR2300076033尚未招募Unknown
新生儿抗生素的使用对其肠道微生物组建立的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粪便菌群
研究概览
简要总结
1.抗生素使用对早产儿出生后早期肠道微生物组形成及肠道相关代谢产物的影响 2.母乳菌群和母乳中代谢物对使用抗生素的早产儿的肠道微生物组建立过程中的影响 3.早产儿出生后的骨骼发育状况与其肠道菌群组成的相关性
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •早产儿抗生素组：出生胎龄＜32 周或出生体重＜1500 克；出生后 24 小时内转入 NICU；NICU 住院期间接受抗生素治疗
- •早产儿组：出生胎龄 34-37 周；出生后 24 小时内转入新生儿科；新生儿科住院期间未使用抗生素治疗
- •正常组：胎龄 37-42 周；出生体重＞2500g，但小于 4000g；适于胎龄儿；生后母婴同室；未口服抗生素治疗
排除标准
- •新生儿母亲：高龄分娩（≥35 岁）、合并甲状腺及甲状旁腺疾病或长期使用糖皮质激素治疗、妊娠糖尿病、高血压、冠心病、急性传染病(尤其是肺结核、病毒性肝炎、HIV 感染)、重症感染性疾病、癌症、产后抑郁症、有乳头或乳腺炎等重大疾病，在招募 1 月前接受过激素治疗、产前接受抗生素治疗以及正参加营养或药物干预研究者
- •新生儿：先天畸形，合并遗传性疾病者；合并代谢性疾病者；合并有心肺肝肾功能不全等重要脏器疾病；免疫功能障碍者；肺炎、败血症等严重感染；宫内、产时或产后窒息儿，缺氧缺血性脑病及颅内出血者；高胆红素血症；患有各种影响生活能力的出生缺陷（如唇裂、腭裂、先天性心脏病等）；有明显骨骼系统发育异常，成骨不全、甲状旁腺功能异常者，产时或产后有骨折外伤史
研究组 & 干预措施
早产儿抗生素组
早产儿组
正常组
结局指标
主要结局
粪便菌群
粪便代谢组
母乳菌群
母乳代谢组
血液代谢组
尿液抗生素含量
产道菌群
微量元素
25-羟维生素 D
血清骨型碱性磷酸酶(BALP)
骨密度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...